| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2102682號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括針、環(huán)鋸、抓持器、穿梭器、一次性套件等；材料選用鎳鈦合金、PEEK以及YY 0294中代號為M的不銹鋼；一次性使用，滅菌有效期為5年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于運(yùn)動損傷修復(fù)手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland; Kibbutz Gaaton,25130 Kibbutz Gaaton Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single-UseSurgical Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1830-2010《一次性使用手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
