| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402772號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀及配套Urisys測(cè)試條聯(lián)用，用于臨床尿液化驗(yàn)檢查，包括尿pH、尿白細(xì)胞、尿亞硝酸鹽、尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽原、尿膽紅素、尿潛血、尿顏色、濁度和尿比重，其中后三項(xiàng)為分析儀測(cè)定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken312-8504, JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)尿液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | Urisys 2400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1852-2010 《全自動(dòng)尿液分析儀》 |
| 附件 | |
