| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400203號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.包被有GBM抗原的微孔板條，直接使用 12×8； 2.標(biāo)準(zhǔn)品1，200RU/ml，直 接使用 1×2.0ml；3.標(biāo)準(zhǔn)品2，20RU/ml，直接使用 1×2.0ml； 4.標(biāo)準(zhǔn)品3，2RU/ml，直接使用 1×2.0ml； 5.陽性對照，直接使用 1×2.0ml； 6.陰性對照，直接 使用 1×2.0ml；7.酶結(jié)合物，直接使用 1×12ml； 8.標(biāo)本緩沖液，直接使用 1×2.0ml；9.清洗緩沖液， 10倍濃縮 1×100ml； 10.色原/底物液，直接使用 1× 12ml；11.終止液，直接使用 1×12ml； 12.實驗說明書 1份；13.靶值參照表 1張。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半定量或定量檢測人血清或血漿中的IgG型抗腎小球基底膜（GBM)抗體。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗腎小球基底膜(GBM)抗體ELISA檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-GBM-ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2776－2005《抗腎小球基底膜（GBM)抗體ELISA檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
