| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401926號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每盒試劑包括：（1)12個(gè) API Campy試劑條，每個(gè)API campy 試劑條是由20個(gè)含干粉底物的 小管所組成，其成份如下：01.尿素 0.216mg/杯；02.硝 酸鉀 0.1mg/杯；03.5-溴-4-氯-3-吲哚酚-乙酸鹽 0.029mg/杯；04.馬尿酸鈉 0.2mg/杯；05.γL-谷氨酸-β -萘胺0.0272mg/杯；06.三苯四唑化氯 0.02mg/杯；07.焦 谷氨酸-β-萘胺 0.038mg/杯；08.L-精氨酸-4-甲氧基-β -萘胺 0.056mg/杯；09.天冬氨酸-β-萘胺 0.039mg/杯； 10.2-萘基磷酸鹽0.024mg/杯；11.硫代硫酸鈉 0.076mg/杯；12.葡萄糖 1.56mg/杯；13.琥珀酸鈉 1.36mg/杯；14.萘啶酸 0.084mg/杯；15.頭孢唑啉鈉 0.224mg/杯；16.醋酸鈉 1.1mg/杯；17.丙酸 1.16mg/杯 ；18.萍果酸 1.56mg/杯；19.檸檬酸三鈉 2.28mg/杯； 20.紅霉素 0.014mg/杯。（2)12個(gè)0.85% NaCl 安瓿，每 個(gè)3ml：NaCl 8.5g，去離子水 1000ml。（3)12個(gè)AUX 培 養(yǎng)基的安瓿管：（NH4)2SO4 2.0g，磷酸二氫鈉 6.24g， KCL 1.5g，瓊脂 1.5g，維生素溶液 10.5ml，微量元素 10.0ml，去離子水 加至1000ml，pH：7.0-7.2。（4) 1個(gè)McFarland 6，McF6：BaSO42.88×10－4mol/l。（5) 25個(gè)培養(yǎng)盒。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn （6)12份結(jié)果報(bào)告單。（7) 1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑條用于彎曲桿菌的鑒定。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彎曲桿菌鑒定試劑條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | API Campy |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 20800 12測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1629－40《彎曲桿菌鑒定試劑條》 |
| 附件 | |
