注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231474號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品主要由主機(臺車型)、顯示器、探頭組成。探頭配置:EUP-C314G型凸陣探頭、標稱頻率3.5MHz,EUP-L53型線陣探頭、標稱頻率7.5MHz,EUP-V53W型凸陣探頭、標稱頻率6.5MHz。聲輸出參數(shù)已公布。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于臨床超聲診斷。 |
注冊代理 |
株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所 |
售后服務機構 |
日立醫(yī)療(廣州)有限公司 |
批準日期 |
2005.05.30 |
有效期截止日 |
2009.05.30 |
備注 |
承產(chǎn)單位:株式會社 日立醫(yī)療器械柏事業(yè)所生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”,售后服務機構由“日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務(北京)有限公司”變更為“日立醫(yī)療(廣州)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231474號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231474號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.03.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
株式會社 日立醫(yī)療器械 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
生產(chǎn)場所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
超聲波診斷設備 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ultrasound Diagnostic Scanner |
規(guī)格型號 |
EUB-2000 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3052-23-2004《EUB-2000超聲波診斷設備》 |
附件 | |
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