| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630083號 |
| 生產單位 | 溫州達冠義齒有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 烤瓷熔附金屬全(牙)冠 |
| 產品標準 | YZB/浙1982-2009《烤瓷熔附金屬全(牙)冠》 |
| 產品性能結構及組成 | 烤瓷熔附金屬全(牙)冠主要由金屬合金、烤瓷粉經(jīng)燒結而成。烤瓷熔附金屬全(牙)冠材料的維氏硬度≥220HV，顏色和光彩調和性應與要求的比色板相符，無明顯的光彩差異，外觀應光滑，有光澤，無氣孔、裂縫等缺陷，冠與基牙應密合，金屬內冠無洞孔無金屬瘤，金屬內冠厚度為0.3mm--0.8mm,在接受急冷急熱試驗時，應不得?現(xiàn)裂縫和崩瓷，金屬部分應高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025um，肉眼觀察應無裂紋夾雜。生物相容性:烤瓷牙應無口腔粘膜刺激性，烤瓷牙的細胞毒性應不大于Ⅰ級，烤瓷牙應無遲發(fā)型超敏反應，烤瓷牙應無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應，烤瓷牙應無鼠傷冷沙門氏桿菌回復突變反應。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批準日期 | 2009.03.04 |
| 產品適用范圍 | 烤瓷熔附金屬全(牙)冠供修復牙體缺損、牙列缺失，恢復咀嚼功能和美觀用. |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
