| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222180號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)鏡工作長度：1090--2000mm；先端部直徑：Φ5.9--Φ13.5mm；軟性部直徑：Φ5.9--Φ12.6mm；鉗道口直徑：Φ2--Φ4.2mm；視野角：100°--140°；觀察距離：3-100mm；彎曲角度(上限不計)：上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°；送水量：不小于40ml/分鐘。該產(chǎn)品由內(nèi)鏡本體與電子圖像處理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400：VP-402，XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活檢鉗、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型鍵盤、WT型送水瓶、JW-2型送水裝置、FOV型鉗子栓、DH型前端罩) 組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對人體上消化道的診斷和輔助治療。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本 富士能株式會社FUJINONCORPORATION”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“日本國SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324”變更為“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222180號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222180號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324 茨城縣那珂郡大宮町東野字泉4112番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electronic Video Endoscope |
| 規(guī)格型號 | ED-250XT5ED-250XT8EG-250CT5EG-250D5EG-250WR5EG-250PE5ED-450XT5ED-450XT8EG-450D5 EG-450CT5EG-450PE5EG-450WR5EG-470N5EN-450P5/20EN-450T5ED-530XTED-530XT8EG-450RD5 EG-410V |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1442-2008《電子上消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
