| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3263003號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由二極管發(fā)光治療頭，電源和控制系統(tǒng)組成。輻射波長：633nm±10nm；波寬：20nm±5nm；平均輻射強(qiáng)度：105mW/cm2±10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科對(duì)表淺良性血管與色素性病變的治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Photo-Therapeutics LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Station House, Stamford New Road, Altrincham, Cheshire WA14 1EP |
| 生產(chǎn)場所 | Station House, Stamford New Road, Altrincham, Cheshire WA14 1EP |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紅光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Omnilux Revive |
| 規(guī)格型號(hào) | Omnilux Revive |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/ENG 2003-2009 《紅光治療儀》 |
| 附件 | |
