| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770609號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管由連接器、手柄、導(dǎo)管和電極組成。手柄材料為乙縮醛共聚物，導(dǎo)管材料Pebax樹脂，電極材料為鉑/銥合金。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及描述見附頁。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)管是為了獲取心臟的心房電描記圖，用于心臟結(jié)構(gòu)的多電極電生理定位，即記錄或刺激。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管(商品名:LASSO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASSO Deflectable Mapping Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1313-2008《環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管(商品名:LASSO)》 |
| 附件 | |
