| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102687號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨科用鉗、鉆頭、鉆頭限位器、起子、探針、測深器、定位外套管、骨鑿、連接器、鋼板彎曲器等組成；材料采用ASTM F899中的316、420Mod、630、XM-16不銹鋼；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于足部和踝部骨折固定的外科手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足踝外科手術(shù)器械(商品名：ORTHOLOC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ORTHOLOC System-Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1934-2010《足踝外科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
