| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402466號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該儀器主要由XL主機，電源箱，F(xiàn)lowCentre數(shù)據(jù)處理工作站，EXPO32， SYSTEMIIVer3.0軟件組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 其中，流式細胞分析儀部分由主機、電源/激光器開關(guān)、樣品區(qū)、傳感器和激光和光學檢測系統(tǒng)部分、鞘液桶、廢物收集部分部分組成；多媒體工作站主要由圖像監(jiān)視器、主機、顯示器、鼠標和鍵盤組成。XL-MCL則在上述基礎(chǔ)上,增加32管全自動進樣系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該流式細胞儀與特殊試劑聯(lián)用，在臨床醫(yī)學上用于對患者的血液、骨髓、組織細胞進行檢測分析。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402466號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402466號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 流式細胞儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Cytometry System |
| 規(guī)格型號 | XL/XL-MCL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1580-2010《流式細胞儀》 |
| 附件 | |
