| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231515號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和探頭組成。成像模式：B、M、PW(脈沖多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三維和四維立體。可配探頭：C360V型。標(biāo)稱頻率3.5MHz；探測深度(mm)≥170；橫向分辨力(mm)：≤3(深度≤130)，≤4(130＜深度≤160)；縱向分辨力(mm)：≤1(深度≤130)，≤2(130＜深度≤170)；幾何位置精度：橫向≤10%，縱向≤5%；盲區(qū)(mm)≤4。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 北京勁健昌達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 寧波鑫高益磁材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京勁健昌達(dá)醫(yī)療科技有限公司”變更為“寧波鑫高益磁材有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231515號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231515號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ECM |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
| 生產(chǎn)場所 | 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲診斷儀(商品名：Imagyne) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic ultrasound echographs |
| 規(guī)格型號 | 90-1199 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0756-2010《彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
