| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401116號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：經(jīng)處理過(guò)的含有α-1-微球蛋白、白蛋白、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白和尿免疫球蛋白G的尿液。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尿蛋白質(zhì)控品在美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特臨床系統(tǒng)上與α-1-微球蛋白、微白蛋白、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白和尿免疫球蛋白G試劑盒聯(lián)用時(shí)設(shè)計(jì)為在檢測(cè)尿液中的α-1-微球蛋白、白蛋白、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白和尿免疫球蛋白G時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urin Protein Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 465290、465300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3629－2005《尿蛋白質(zhì)控品 》 |
| 附件 | |
