| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401727號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品從已加工的牛血清制備，并在其中添加了牛膽固醇、蛋黃、無機鹽、電解質(zhì)、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑；配套的稀釋液從已加工的水制備，并在其中添加了無機鹽；此外，校準(zhǔn)品 4稀釋液還含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA鎘絡(luò)合物)四醋酸。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，24個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定標(biāo)VITROS生化系統(tǒng)，以便定量測定膽固醇、氯離子、二氧化碳、鉀離子、鈉離子 和甘油三酯。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)與血脂復(fù)合校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 |
| 規(guī)格型號 | 4套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0987-2009 |
| 附件 | |
