| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 Instrumentation Laboratory SPA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌酸激酶MB型同工酶檢測(cè)試劑盒主要成分：咪唑緩沖液，葡萄糖，Mg＋＋，EDTA，肌酸磷酸，N-乙酰半胱氨酸，ADP，AMP，五磷酸二腺苷，己糖激酶，G-6PDH，抗－人工克隆CK-M抗體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清以及血漿中的肌酸磷酸激酶B型同工酶亞型活力進(jìn)行體外診斷的定量檢測(cè)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB型同工酶檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IL Test CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品編號(hào)：0018254540 CK-MB R1：5*20ml CK-MB：5*20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1358-2006 《肌酸激酶MB型同工酶檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
