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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401509號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):意大利 Instrumentation Laboratory SPA,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1358-2006 《肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒主要成分:咪唑緩沖液,葡萄糖,Mg++,EDTA,肌酸磷酸,N-乙酰半胱氨酸,ADP,AMP,五磷酸二腺苷,己糖激酶,G-6PDH,抗-人工克隆CK-M抗體。,肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對人血清以及血漿中的肌酸磷酸激酶B型同工酶亞型活力進行體外診斷的定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401509號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
產(chǎn)品性能結構及組成 肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒主要成分:咪唑緩沖液,葡萄糖,Mg++,EDTA,肌酸磷酸,N-乙酰半胱氨酸,ADP,AMP,五磷酸二腺苷,己糖激酶,G-6PDH,抗-人工克隆CK-M抗體。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清以及血漿中的肌酸磷酸激酶B型同工酶亞型活力進行體外診斷的定量檢測。gydjdsj.org.cn
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務機構 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2006.10.18
有效期截止日 2010.10.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Instrumentation Laboratory SPA
生產(chǎn)廠地址(中文) V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)場所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) IL Test CK-MB
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號:0018254540 CK-MB R1:5*20ml CK-MB:5*20ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1358-2006 《肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒》
附件
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