| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402866號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 活性成分：含有氨水、乙醇和碳酸氫鈉的緩沖液。非活性成分：防腐劑。不同批號質控液濃度亦有差異。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對氨水/乙醇/二氧化碳定量檢測進行質控。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氨水/乙醇/二氧化碳檢測用異常值質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ammonia/Ethanol/C02 Control Abnormal |
| 規(guī)格型號 | 5×4 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1720-2010 |
| 附件 | |
