| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 莆田市楓亭產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400224號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 福建省洪誠(chéng)生物藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 莆田市城廂區(qū)建設(shè)路石場(chǎng)3號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 人絨毛膜促性腺激素（HCG)定量測(cè)定試劑盒（ICMA法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1152-2006 HCG定量測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.HCG校準(zhǔn)品：6瓶；2.親合素包被板:1塊；3.HRP-抗-HCG溶液：1瓶；4.B-抗-HCG溶液：1瓶；5.底物液A：1瓶；6.底物液B：1瓶；7.質(zhì)控血清：QCL和QCH各1瓶；8.濃縮洗液：1瓶；9.封板膜：1張；10.說(shuō)明書(shū)：1份。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
