| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401934號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成份：（1)試劑R1：肉湯25瓶，每瓶中含有3.1ml肉湯，混有用于泌尿生殖器支原 體診斷的樣品制劑所需的穩(wěn)定的營養(yǎng)成分。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn （2)試劑 R2：尿素－精氨酸凍干小球 25瓶，每瓶中含有1ml的凍干的尿素－精氨酸液體。（3) 試劑R3：25個含有22個反應(yīng)杯的試劑條，1號反應(yīng)杯用于 生長質(zhì)控，2號反應(yīng)杯用于U.urealyticum的識別，3號反 應(yīng)杯用于M.hominis的識別，4號反應(yīng)杯檢測 U.urealyticum滴度≥104CFU，5號反應(yīng)杯檢測 M.hominis滴度≥104CFU，6到22號反應(yīng)杯含有下列物質(zhì)： 6.強力霉素 4mg/l，7.強力霉素 8mg/l，8.交沙霉素 2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧 氟沙星 4mg/l，12.紅霉素1mg/l，13.紅霉素 4mg/l， 14.四環(huán)素 4mg/l，15.四環(huán)素 8mg/l，16.環(huán)丙沙星 1mg/l，17.環(huán)丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l， 19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素 4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。（4)接種蓋：25個。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿生殖器支原體的診斷，適用于解脲脲原體U. urealyticum 和人型支原體M. hominis 的培養(yǎng)，鑒定，提示性計數(shù)和藥敏試驗的檢測。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mycoplasma IST 2 |
| 規(guī)格型號 | REF 42505 *試劑（R1)：肉湯 25瓶 3.1ml/瓶*試劑（R2)：凍干小球 25瓶 1ml/瓶*試劑（R3)：25個含有22個反應(yīng)杯的試劑條接種蓋：25個 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0236《支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗試劑盒》 |
| 附件 | |
