| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463363號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)均采用符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 由骨釘、骨板、鎖定環(huán)和纜塞組成，包裝為滅菌和非滅菌包裝，其中尾號(hào)帶“S”的采用伽馬射線(xiàn)滅菌，不帶“S”的型號(hào)采用非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)穩(wěn)定，直到骨骼愈合為止。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨折內(nèi)固定鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AxSOS Locking Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3301-2010 《骨折內(nèi)固定鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS)》 |
| 附件 | |
