| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402297號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：S0:小牛血清白蛋白（BSA)緩沖基質(zhì)，含＜0.1%疊氮鈉，和0.02%Cosmocil***CQ。含 0.0ng/mL重組CK－MB。S1,S2,S3,S4,S5：小牛血清白蛋白 （BSA)緩沖基質(zhì)，相應(yīng)含有大約3，10，30，100和 300ng/mL濃度水平的重組CK－MB，含＜0.1%疊氮鈉，和 0.02%Cosmocil***CQ。定標(biāo)卡：1個。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對CK-MB檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的CK-MB水平。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 386372 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1559-2005《肌酸激酶同工酶定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
