| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3451643號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Sorin Group Deutschland GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由離心泵(SCP)和離心泵底座(SCPC)組成，SCP包括控制面板、驅(qū)動(dòng)單元和流量探頭，SCPC包括電源和傳感器(壓力傳感器、溫度傳感器、氣泡傳感器、液平面?zhèn)鞲衅?。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心肺旁路手術(shù)中作為離心泵使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京索林新世紀(jì)科技有限公司；上海新長空生物醫(yī)學(xué)科技有限公司；北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lindberghstr. 25, D-80939 Munchen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lindberghstr. 25, D-80939 Munchen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 離心泵系統(tǒng)(商品名：Stockert離心泵系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stockert Centrifugal Pump System |
| 規(guī)格型號 | SCP/SCPC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3294－2005 《離心泵系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
