| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463174號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髓內(nèi)釘、自攻交鎖髓內(nèi)釘(包括：抗旋轉(zhuǎn)螺釘、拉力螺釘)、皮質(zhì)骨螺釘及其配套使用的釘帽組成。其中各種金屬螺釘由ASTM F1314材質(zhì)的不銹鋼制成；釘帽由ISO5832-1(ASTM F138)材質(zhì)的不銹鋼制成，釘帽的內(nèi)襯由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材質(zhì)的超高分子量聚乙烯 材質(zhì)制成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于各種股骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street，Warsaw，IN 46580,USA ; 46580 Route #1，K.M. 123.4，Turpeaux Industrial Park |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬髓內(nèi)釘(商品名：ITST股骨粗隆間/粗隆下髓內(nèi)釘) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Fixation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2044-2010《金屬髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
