| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662767號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 穿刺輔助器由基座、內(nèi)外拱形結(jié)構(gòu)、墊圈、螺帽、螺桿和導(dǎo)引管組成�；捎镁垡蚁┎牧现瞥桑瑑�(nèi)外拱形結(jié)構(gòu)采用聚丁烯材料制成，墊圈、螺帽、螺桿采用苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成，導(dǎo)引管采用304不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 穿刺輔助器用于在有創(chuàng)組織檢查和/或治療時(shí)對(duì)穿刺針?lè)较蜻M(jìn)行固定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 瑞典瑞的醫(yī)療系統(tǒng)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京創(chuàng)新天醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radi Medical Devices AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺輔助器(商品名：SeeStarTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SeeStarTM Guiding Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1790-2009《穿刺輔助器》 |
| 附件 | |
