| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463092號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由接骨板、接骨螺釘和墊片組成，接骨板、墊片和除空心釘外的所有接骨螺釘由純鈦材料制造。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于創(chuàng)傷引起的小骨骨折內(nèi)固定或重建、關(guān)節(jié)融合術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Botzinger Straβe 41，79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Botzinger Straβe 41，79111 Freiburg,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手外科固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hand System for the Orthopaedic Surgery |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2102-2010 《手外科固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
