| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300257號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器(MGHV-200), X射線管/X射線管套( M113SP/B112), 限束裝置, 放大裝置, 圖像接收器, 機(jī)架系統(tǒng), 壓迫板, 三維穿刺活檢定位裝置Alpha Stereo 4(含連接件套管，不含穿刺針),防輻射屏蔽組成。 性能:標(biāo)稱(chēng)電功率：30KV，80mA，0.1s； X射線管組件(旋轉(zhuǎn)雙靶角陽(yáng)極,雙焦點(diǎn):0.1mm/ 0.3mm), 管電壓:20-35kV,電流時(shí)間積2-500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線乳腺檢查。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乳腺X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | mammographic X-ray equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Alpha RT MGF-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0941-2007《乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
