| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1411282號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由切片架、試劑架、X,Y,Z工具臂；切片和試劑掃描機、試劑探針清洗裝置、水槽、保濕室(Lid & Hood)、沖洗緩沖液容器、廢液分離容器、計算機、彩色噴墨打印機、標簽打印機和軟件、以及Autostainer Link 48工作站組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品是兼容試劑的自動切片運行系統(tǒng)，用于石蠟包埋和冰凍組織，cytospin離心細胞片，細胞涂片和穿刺標本的染色。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京北方儀濤商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 丹科醫(yī)療器械技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京北方儀濤商貿有限公司”變更為“丹科醫(yī)療器械技術服務(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1411282號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1411282號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產廠商名稱（英文) | Dako North America Inc |
| 生產廠地址（中文) | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生產場所 | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 自動染色系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | universal staining System |
| 規(guī)格型號 | Autostainer Link 48 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0795-2009《自動染色系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
