注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402418號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:校準(zhǔn)品1和2含有制備于含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中的鐵蛋白(人脾)。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲(chǔ),有效期17個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白時(shí),校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
注冊(cè)代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
愛(ài)爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
鐵蛋白校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Ferritin Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
2瓶(4mL/瓶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/IRE 4369-2008 |
附件 | |
|
|