| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2232501號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 東一株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | FD-380由主機、多普勒探頭、藕合劑、堿性干電池、吊帶和使用說明書組成。FD-390由主機、多普勒探頭、藕合劑、電源線和使用說明書組成。超聲頻率：2.5 MHz：超聲輸出強度：≤10mW/cm2；胎兒心率顯示和檢測范圍：(50～210)次/分；超聲輸出：600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。 |
| 產品適用范圍 | 多普勒胎心聽診器用于胎兒心率的測定。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海東一醫(yī)療儀器維修站 |
| 售后服務機構 | 上海飛鳴儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海東一醫(yī)療儀器維修站”變更為“上海飛鳴儀器有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2232501號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2232501號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產場所 | 橫濱市港北區(qū)綱島東 5-10-3 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 多普勒胎心聽診器(商品名：FD-380和390型多普勒胎心聽診器) |
| 產品名稱（英文) | Doppler Fetus Detector |
| 規(guī)格型號 | FD-380、FD-390 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4400-2008 《多普勒胎心聽診器》 |
| 附件 | |
