注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400342號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Orion Diagnostica Oy |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒由尿微量白蛋白試劑帽、反應(yīng)緩沖液、比濁杯、磁卡及使用說(shuō)明書(shū)組成。主要成分:試劑帽:用抗人U-ALT包被的微粒子(含干式化學(xué)試劑);疊氮鈉<0.1;緩沖液:Tris 緩沖液 0.05mmol/L;疊氮鈉<0.1。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于QuikRead系列檢測(cè)系統(tǒng)體外定量測(cè)定尿液中的白蛋白濃度。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
上;骺萍加邢薰 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上;骺萍加邢薰 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.13 |
有效期截止日 |
2010.02.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo. P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo.P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
QuikRead 尿微量白蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
QuikRead U-ALB |
規(guī)格型號(hào) |
KIT:06014 50 Tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2593-2003《QuikRead尿微量白蛋白試劑盒》 |
附件 | |
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