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低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)生產企業(yè):深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司,產品標準:YZB/粵0100-2008《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)》,產品性能結構及組成:由試劑R-1和R-2組成。主要成份:R-1:N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA)、表面活性劑;R-2:膽固醇酯酶(CHER)、膽固醇氧化酶(CHOD)、過氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮雜環(huán)丁酮(4-AA)。產品有效期:本試劑盒應避光保存,本試劑盒自檢定合格之日起有效期為二年;開封后有效期30天。,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)生產廠家地址
生產場所 深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東
變更日期
備注
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2008第2400238號
生產單位 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東
郵編
產品名稱 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)
產品標準 YZB/粵0100-2008《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)》
產品性能結構及組成 由試劑R-1和R-2組成。主要成份:R-1:N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA)、表面活性劑;R-2:膽固醇酯酶(CHER)、膽固醇氧化酶(CHOD)、過氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮雜環(huán)丁酮(4-AA)。產品有效期:本試劑盒應避光保存,本試劑盒自檢定合格之日起有效期為二年;開封后有效期30天。
有效期 2012.07.15
批準日期 2008.07.15
產品適用范圍 適用于人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇濃度的測定,適用于配有波長600nm濾光片的光度計、分光光度計、半自動生化分析儀及全自動生化分析儀。
規(guī)格型號 60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒 (R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒 (R-1:45ml×5、R-2:15ml×5)、360ml/盒 (R-1:90ml×3、R-2:30ml×3)、480ml/盒 (R-1:72ml×5、R-2:24ml×5)、2000ml/盒 (R-1:500ml×3、R-2:500ml×1)
附件
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