| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3651711號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品包括液體成分袋、粉劑成分袋和涂藥器袋。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 液體成分袋中含有兩支裝有液體的注射器，其中一只注射器上附有一個轉(zhuǎn)送端口蓋，該端口能夠連接裝有預混雙組分PEG粉劑的注射器以便在使用時使粉劑與液體進行混合；另一只注射器的活塞桿上裝有一個夾子。粉劑成分袋中含一支裝有預混雙組分PEG粉劑的注射器和一包干燥劑。涂藥器袋內(nèi)含有兩個涂藥器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過機械性地封合滲漏部位從而在血管重構中起到輔助止血的作用。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.30 |
| 有效期截止日 | 2011.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科用血管封合劑(商品名：COSEAL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Sealant |
| 規(guī)格型號 | 934070, 2ml; 934071, 4ml; 934072, 8ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1298－2006 《外科用血管封合劑》 |
| 附件 | |
