| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542877號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸機由主機、記憶存儲卡、過濾膜附件、呼吸管路組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BiPAP autoSV擬定為成人患者(＞30kg)提供無創(chuàng)通氣支持，以治療睡眠呼吸紊亂、中樞性睡眠呼吸暫停、呼吸節(jié)律紊亂或阻塞性睡眠呼吸暫停。本設備既可以在醫(yī)院使用，又可以在家中使用。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.27 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542877號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542877號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | BiPAP autoSV |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4576-2008 《呼吸機》 |
| 附件 | |
