| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403119號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試卡：20次檢測 內(nèi)裝20個(gè)獨(dú)立包裝的測試卡稀釋緩沖液：30 ml 樣本稀釋緩沖液，氯化鈉蛋白緩沖液，含0.1% Kathon CG; 開瓶即用，藍(lán)色洗液：10ml 洗液，磷酸化的氯化鈉，含0.1% Thimerosal，開瓶即用酶標(biāo)記物1：7ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的生物素標(biāo)記的抗諾如病毒抗體，開瓶即用酶標(biāo)記物2 ：5ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的鏈霉菌過氧化物酶，開瓶即用底物：7ml 過氧化氫/TMB，開瓶即用吸液管：25支 每包中裝有25支有刻度標(biāo)記的一次性塑料吸樣管。產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期6個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是用免疫層析的方法快速定性測定人糞便樣本中，基因1型(GG1)和基因2型(GG2)的諾如病毒。 |
| 注冊代理 | 拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | R-Biopharm AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡(免疫層析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RIDA QUICK Norovirus |
| 規(guī)格型號 | 20測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1964-2010 |
| 附件 | |
