| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040960號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由無(wú)菌氣動(dòng)玻切管和灌注導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 本產(chǎn)品經(jīng)過(guò)伽瑪射線滅菌，一次性使用。玻切刀頭制成材料304/302不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在二次IOL(人工晶體)植入術(shù)中，或者在外傷引起或初次白內(nèi)障手術(shù)中玻璃體損失后從眼前房中切除玻璃體。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.30 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics，Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040960號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040960號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動(dòng)玻切管(商品名：AMO Vitrepure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | OPO39 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0634-2009《氣動(dòng)玻切管》 |
| 附件 | |
