| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243193號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Nd:YAG激光器、治療光纖手柄、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器、光纖光束傳輸系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在線 工作激光波長(zhǎng)：1064nm±10nm；光斑：2.0mm-10.0mm，步進(jìn)0.5mm，誤差±20%；脈沖寬度：600μsec-50msec，誤差±20%；脈沖重復(fù)頻率:1Hz(重復(fù)模式)，6Hz(連續(xù)模式)，誤差±20%；能量密度：5J/cm2-500J/cm2，誤差±20%；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：532nm±10nm；輸出功率≤0.5mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于祛除人體多余的毛發(fā)及血管性病變的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州捍馬醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州捍馬醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | New Star Lasers Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9085 Foothills Blvd. Roseville, CA 95747 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9085 Foothills Blvd. Roseville, CA 95747 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 摻釹釔鋁石榴石激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nd:YAG Surgical Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | CoolTouch VARIA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2055-2010《摻釹釔鋁石榴石激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
