| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第7幢通用廠房 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“柯達(dá)電子（上海)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司”；生產(chǎn)者地址由 “上海浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第6,第7幢 通用廠房”變更為“上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋 路1510號第七幢通用廠房”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn) )字2005第3301397號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第 3301397號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301397號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 柯達(dá) DirectView DR3000數(shù)字放射成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB／國 0649-2005《柯達(dá) DirectView DR3000數(shù)字放射成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由數(shù)字化X射線平板探測器，X射線發(fā)生系統(tǒng)，圖象顯示系統(tǒng)，數(shù)據(jù)存儲傳輸系統(tǒng)，U形臂 ，移動床組成。性能：最大輸出電功率64KW或80KW；管電 壓調(diào)整范圍：40-150KV，步長1KV；管電流調(diào)整范圍： 64KW時10-640mA，80KW時10-800mA；管電流時間積調(diào)整范 圍：0.1-500mAs；平板探測器分辨率不小于3.2LP/mm。 X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點1.2mm/0.6mm)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于X射線的圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | DR 3000 |
| 附件 | |
