| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)數(shù)字技術(shù)園B2棟5C |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3321193號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市尊瑞科技有限公司 |
| 地址 | 深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)數(shù)字技術(shù)園B2棟5C |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | γ射線立體定向放射治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0296-2005《γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)是由主機(jī)系統(tǒng)（輻射源、預(yù)準(zhǔn)直體、屏蔽體、頭盔、準(zhǔn)直器和治療床)、電氣控制系統(tǒng) （控制操縱盒、電氣柜、手動(dòng)遠(yuǎn)控盒等)、立體定位系統(tǒng) （坐標(biāo)定位框架和CT/MRI標(biāo)記框)、治療計(jì)劃系統(tǒng)等組成 。鈷-60源30個(gè)，采用旋轉(zhuǎn)聚焦方式，準(zhǔn)直器規(guī)格分5種： Ф5mm、Ф10mm、Ф15mm、Ф20mm、Ф25mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月九日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病灶最大徑3cm以下（或多靶區(qū)照射)的顱內(nèi)惡性腫瘤及部分良性顱內(nèi)疾患的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FreeGS-A |
| 附件 | |
