| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222502號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電子結(jié)腸鏡(CF-Q260DL/I)及附件鉗子管道開口閥(MB-358)、送氣送水按鈕(MH-438、MAJ-521)、吸引按鈕(MH－443)和噴霧按鈕(MAJ-923)組成，電子結(jié)腸鏡視野角(最大對角):140°，分辨率(11mm):≥7.49,觀察景深：5– 100 mm,吸引量: ≥500ml/min,送水量: ≥ 30ml/min,送氣量: ≥900ml/min。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯圖像處理裝置、內(nèi)鏡插入形狀觀測裝置、光源、記錄設(shè)備、監(jiān)視器、內(nèi)鏡診療附件(如活檢鉗)以及其它輔助設(shè)備配套使用，用于在下消化道(包括肛門、直腸、乙狀結(jié)腸、結(jié)腸和回盲瓣)內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子結(jié)腸鏡(商品名：EVIS LUCERA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Colonovideoscope |
| 規(guī)格型號 | CF-Q260DL,CF-Q260DI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1578-2010 《電子結(jié)腸鏡》 |
| 附件 | |
