| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401898號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：密封的微孔板(96孔)1塊；標準物A-E(5×1.2ml)；陽性對照(1×1.2ml)；陰性對照(1×1.2ml)；參考對照(1×1.2ml)；聯(lián)結緩沖液 (1×15 ml)；底物反應液TMB(1×15 ml)；稀釋緩沖液(藍色)2×35ml；終止緩沖液(1×15 ml)；潤洗緩沖液(20×)2×35ml。產品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于檢測病人血清或血漿中的抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EURO-DIAGNOSTICA AB |
| 生產廠地址（中文) | Medeon, 205 12 Malmo, Sweden |
| 生產場所 | Medeon, 205 12 Malmo, Sweden |
| 生產國（中文) | 瑞典 |
| 產品名稱（中文) | 抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產品名稱（英文) | Immunoscan RA Anti－CCP Test Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/SWE 2001-2008 |
| 附件 | |
