| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541997號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由以下模塊組成：a) CM 3000控制模塊b) VS 3000負(fù)壓真空系統(tǒng)c) DR ENCOR 驅(qū)動(dòng)手柄d) CART 01推車(chē) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于乳房異樣診斷取樣時(shí)采集組織。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541997號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541997號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SenoRx Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳房活檢取樣系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EnCor Breast Biopsy System |
| 規(guī)格型號(hào) | ENCSYS-US、ENCSYS-STL、ENCSYS-MR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1873-2008《乳房活檢取樣系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
