| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212247號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由內(nèi)部導(dǎo)絲、管路、導(dǎo)管、轉(zhuǎn)接頭和電極片等組成。主要材料包括銅鎳合金、黃銅、聚乙烯等 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅限于與電生理導(dǎo)航系統(tǒng)匹配使用，以輔助導(dǎo)管定位。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國Biosense Webster公司承產(chǎn)單位地址：3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biosense Webster 體表參考電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biosense Webster External Surface Reference Device & Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | External ReferenceDevicesXRP6-HXRP6N-HRS7-DR-B02-HSRS8-DR-B02-C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 799－21 《電生理外接電纜及附件》 |
| 附件 | |
