| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技產(chǎn)業(yè)園9#、10#、11#、12#、13# |
| 變更日期 | 2010.01.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)每年須對(duì)產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，并在重新注冊(cè)時(shí)提交上述跟蹤評(píng)價(jià)報(bào)告；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210059號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210059號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210059號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1764-2009《除顫監(jiān)護(hù)儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)和附件組成，附件包括體外除顫電極板、體內(nèi)除顫電極板、多功能電極片及電纜、除顫導(dǎo)電膏、心電電纜和導(dǎo)聯(lián)、心電電極片、體表和腔內(nèi)體溫探頭及探頭延長線、血壓袖套、脈搏氧飽和度探頭及電纜、有創(chuàng)壓傳感器、有創(chuàng)壓電纜組件、二氧化碳氣體丈量組件、電池、除顫測試負(fù)載、同步除顫輸進(jìn)電纜、模擬信號(hào)輸出電纜、機(jī)殼接地線、病人綜合數(shù)據(jù)治理軟件(運(yùn)行于PC機(jī)) |
| 有效期 | 2014.01.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行除顫、起搏以及生命體征監(jiān)護(hù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BeneHeart D5、BeneHeart D6 |
| 附件 | |
