| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223083號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一片式后房型紫外線吸收型人工晶體，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，紫外線吸收劑成分為2-(2H-苯并三氮唑-2-基)對(duì)甲苯酚，襻型：改良C襻，折射率：1.490(35℃)，屈光度0.0D～+30.0D(以0.5D遞增)，光譜450nm～700nm的平均透過(guò)率≥90%，紫外光譜透過(guò)率﹤10%；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶體的人工光學(xué)透鏡植入。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京佳視康科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京佳視康科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Lenstec Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PMMA人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | LS-102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
