| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2041596號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品用于植入裝載于晶體存貯器內(nèi)的軟性人工晶體。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品由外管(包括帶尖端的植入頭、晶體存貯器定位套和導(dǎo)向器)和內(nèi)芯(包括推桿和推頭)構(gòu)成，其中除植入頭接觸人體外，其它部分不接觸人體。外管材質(zhì)是聚丙烯，內(nèi)芯材質(zhì)為聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于植入裝載于晶體存貯器內(nèi)的軟性人工晶體。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體推進(jìn)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | sterile single use injector |
| 規(guī)格型號(hào) | SKYINVENT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0895-2009《人工晶體推進(jìn)器》 |
| 附件 | |
