注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400282號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    Bayer Co…" />
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心肌鈣蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
心肌鈣蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Bayer Corporation Diagnostics Division,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1114-2003《心肌鈣蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的多克隆山羊抗cTnl抗體(~60nμg/ml)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗體cTnl(~48μg/ml)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、防腐劑。,心肌鈣蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于血清或肝素化血漿中心肌鈣蛋白的濃度測(cè)定。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400282號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的多克隆山羊抗cTnl抗體(~60nμg/ml)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗體cTnl(~48μg/ml)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于血清或肝素化血漿中心肌鈣蛋白的濃度測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 拜耳(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 心肌鈣蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) cTnl
規(guī)格型號(hào) 116994型:標(biāo)記試劑10ml×5、固相試劑20.0ml×5116993型:標(biāo)記試劑10ml×1、固相試劑20.0ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1114-2003《心肌鈣蛋白試劑盒》
附件
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