| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體與支撐部分均為由親水性丙烯酸酯材料制成，可折疊式后房植入。gydjdsj.org.cn在358nm以下紫外光譜范圍的平均透過(guò)率小于10％。高溫滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于供眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | U.S. IOL,INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Road,PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Sandersville Road,PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：世紀(jì)新秀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acrylic Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | 868UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1413-2009《人工晶體》 |
| 附件 | |
