| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402546號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干粉中的活性成分為人血清以及指定生物來(lái)源的化學(xué)添加物和材料，添加物來(lái)源于人血清的脂蛋白(a)。非活性成分為防腐劑。人血清基質(zhì)中添加的脂蛋白(a)為兩個(gè)水平，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)脂蛋白(a)定量檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.20 |
| 有效期截止日 | 2014.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)檢測(cè)用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lp(a) Control Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1→2×1 mL，水平2→2×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1571-2010 |
| 附件 | |
