| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541274號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、臺(tái)架、濕化器、氧傳感器、過濾器、軟管、轉(zhuǎn)換接頭、連接器、測(cè)試肺和電源線組成。呼吸頻率范圍：1～70次/min，潮氣量調(diào)節(jié)范圍：40mL～2000mL，呼氣末正壓調(diào)節(jié)范圍：0～3.5kPa，氧濃度范圍：21%～100%。具有呼吸頻率報(bào)警、潮氣量報(bào)警、氣道壓力報(bào)警、電源中斷報(bào)警等報(bào)警功能。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)兒童和成年人提供呼吸支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Ireland |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mervue, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mervue, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | 740、760 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0865-2010 《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
