| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400704號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品來自于人血清，并加入了純的化學(xué)品及人源性和動物源性成分。產(chǎn)品有效期：保存在2-8℃時(shí)，有效期為3年零3個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | β-HCG質(zhì)控液是一種用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室測定過程精密度的質(zhì)控血清，所監(jiān)測的項(xiàng)目為本包裝盒名單中所列的β-HCG。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β-HCG質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LyphochekFertility Control, Trilevel |
| 規(guī)格型號 | 水平1(12×5ml)；水平2(12×5ml)；水平3(12×5ml)；3水平混合包裝(12×5ml)高中低3個水平，每個水平4瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0438-2010 |
| 附件 | |
