| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462383號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 自斷式螺釘由符合ISO 5823-3 的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成。部分產(chǎn)品表面著色。滅菌包裝或非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨折、融合及截骨術(shù)的固定，特別是足、踝及手部手術(shù)。具體適用部位為: 小骨折塊的固定, Weil截骨矯形手術(shù)固定,骨單皮質(zhì)固定和手、足部位截骨術(shù)和骨折的固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Newdeal SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨接合植入物-自斷式螺釘(商品名：SPIN) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Implants for osteosynthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附件. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1579-2010 《骨接合植入物-金屬接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
